全国热线:400 0087 916

english
中文 English

火狐体育官方网站下载-资讯中心

保藏!骨科医疗器械商场分析陈述!

发布时间:2022-09-22 11:02:31 | 作者:火狐体育全站app 6

  揭露数据显现,2020年全球医疗器械商场出售额为4774亿美元,同比增加4.6%;估计2024年出售额将到达5945亿美元,2018-2024年年均复合增加率为5.6%(点击检查:我国医疗器械工业展开现状及考虑)。从细分范畴来看,骨科医疗器械出售额为365亿美元,占全球医疗器械比例的9%。

  我国2020年医疗器械总出售额为7341亿元,同比增加18.36%;其间骨科植入商场规模360亿元,同比增加16.44%,占医疗企业总规模的4.90%,远低于骨科器械在全球医疗器械的占比,骨科医疗器械职业展开前景宽广。

  医疗器械工业细分范畴很多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外确诊(IVD)四大类。依据运用用处不同,又能够将高值医用耗材商场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

  骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼代替、支撑、修补、填充的临床骨科医疗资料,以悉数或部分代替关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼体系,触及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。因为该类型产品价值较高、对人体生命和健康有重要影响,出产运用须严厉操控,因而一般归属到高值医用耗材类。

  骨科植入物产品按运用部位不同能够分为伤口类、脊柱类、关节类、其他四类。前三者的商场比例占到骨科植入物商场的80%以上。首要包含骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。

  我国的骨科耗材工业在上世纪80年代之前阅历了困难的展开进程,但为骨科器械职业的展开打下了必定的根底。骨科植入物在研制、出产工艺和商场出售等各方面都与世界先进水平有着较大的距离。跟着国家经济实力和科研实力的敏捷前进,尤其是21世纪今后跨国企业进入我国商场,带动了国内企业的快速展开。在不断的学习和竞赛中,国产的骨科器械在各方面都取得了长足的前进,逐步开端打破外资独占的局势。

  我国骨科植入物商场规模:依据我国巨大的人口基数以及社会老龄化进程的不断加速,由2013年的117亿元增加至2020年的360亿元,年复合增加率为17.14%,已成为世界第二大骨科植入物商场。未来跟着我国晚年骨病如骨质疏松、椎间盘杰出、股骨颈骨折等的发病率持续上升,再加上人们对健康需求的增加和付出才能的前进,国内骨科植入商场增速将远高于全球,未来5年有望持续坚持约15%的年复合增速。

  2019年我国骨科商场规模308亿元,估计2019-2023年将坚持年均复合增速16%左右,2023年商场规模将超越570亿元。

  依据《我国医疗器械蓝皮书(2020)》,我国骨科植入商场2019 年的商场比例前20名有6家是进口厂家,其间排名前5均为进口企业,分别为强生13.11%、捷迈邦美8.67%、史赛克6.56%、美敦力5.14%、施乐辉4.45%,TOP5集中度为37.93%,进口厂家占着绝对优势的方位。

  跟着医师持续教育、学术推行及印象学技能的展开,越来越多的二级、三级医院能够展开脊柱外科手术甚至微创手术。进口脊柱植入物在体系性供给产品处理方案方面依然具有必定优势,占有首要商场比例。人工骨科脊柱、关节植入物因为研制门槛高、出产工艺杂乱、商场准入难、法规监管严厉等要素,前期国内出产企业展开相对缓慢。近年来跟着国产人工关节植入物硏发水平进步,制作工艺及质量操控挨近欧美水平,国产企业亦凭仗物美价廉优势在商场上取得较快展开。尽管现在跨国企业的骨科医疗器械产品在国内商场仍占有明显优势,但这些优势现已开端呈现削弱态势。

  展开至今,脊柱类植入物主流产品首要为两大类,一类为由接骨板、固定棒、螺钉等独自或组合而成的脊柱内固定体系,另一类为椎间交融器。脊柱骨科范畴展开到今日相对比较老练,新技能新疗法不断涌现,疾病确诊、医治和评价手法逐步前进。脊柱外科未来展开趋势是手术的精准化、微创化和智能化,但是关于晚年脊柱疾病、脊柱苦楚、脊柱功用性障碍、脊柱骨质疏松、失稳以及脊柱医源性退变等脊柱疾病,临床医治办法没有构成一致。

  面向未来,骨科技能方向将完成骨科修正相关生物活性分子的规模化制备(各种诱导干细胞、骨生长因子);骨安排原位再生根底理论、骨安排工程支架资料三维结构调控;植入体资料的功用化改性及骨生物力学等详细细分方向。

  感染、排异、有害离子开释是植入物医疗器械展开面对的严峻难题,在世界范围内至今未得到有用的处理。全球每年稀有百万人因排异、感染遭到损伤。感染问题是大都骨科植入物前期呈现的最严峻的临床并发症之一。其导致的结果是:难彻底治愈、苦楚大、时刻长、费用髙、易致残与逝世。植入体的排异反响多于数月后呈现,临床表现为部分红胀痛,常伴有感染产生。有害金属离子开释,大都呈现在数年今后,临床表现为骨质疏松、皮疹、心血管症状、神经体系症状、癌症产生,例如,镍元素致癌症的发病周期为23-27年。

  钽-植入资料因为其杰出的生物相容性,正在被世界临床专家引荐运用。钽资料,是一种稀有宝贵金属,具有耐酸、耐碱、耐腐蚀、耐高温等共同的物理和化学特点;其高硬度、高熔点(可到达2996℃),然后导致其难加工。这成为钽资料医疗器械产品临床难以遍及的重要原因。

  长期以来,在骨科介入范畴使用的高端内植入资料国产产品技能水平较低,处于被迫跟跑位置,首要依靠国外进口。未来,面向抗菌促愈合高强抗凝涂层内植物外表改性新技能运用于产品的研制。

  可降解资料具有优异的力学功用和生物学功用,已逐步成为骨科资料研讨的热门;复合资料兼具其他三种资料的多种长处,是未来研讨的要点;无机非金属修正资料及陶瓷基骨修正资料,常见的资料包含磷酸钙类陶瓷及硫酸钙骨水泥。生物医用无机非金属骨修正资料的质料来历广泛,品种繁复,易于制备,成本低,而且具有许多长处,如化学稳定性杰出、很好的生物相容性和生物活性、具有必定的抗压强度及其结构和化学组分可控,故该类骨修正资料具有必定商场。

  磷酸钙类陶瓷是骨代用资猜中适当重要的一类。其间研讨最多的为羟基磷灰石(HA)和磷酸三钙(TCP)陶瓷。HA在组成和结构上与人体和脊椎动物的骨和牙齿类似,呈片状微晶结构。HA具有杰出的生物相容性,为了前进资料的力学功用以及加速新骨的构成速度,常常引进其他相物质,以构成多种多样的羟基磷灰石复合资料。骨诱导活性生物资料(复合HA涂层、生物纳米资料)的使用。新式涂层因为能够避免细菌生物膜的构成,可有用下降骨科/齿科内植物术后感染危险,处理对抗生素的依靠难题,削减细菌耐药性,还能够促进骨与软安排生物愈合功用,缩短术后恢复时刻,缩短患者住院时刻,前进医院床位的周转率,下降手术医治费用,减轻患者生理、心思和经济负担,节省医疗资源。